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重庆宸安

发布时间:2022.08.05

成都卡帕质量技术服务有限公司是一家专注医药,经验丰富的公司,拥有超过20年的行业沉淀,卡帕在2013年获得CMA资质认证以来,标志着各项专业技术愈发成熟,吸引了众多大中型药厂企业前来合作。

公司在2021年与重庆宸安生物制药有限公司进行项目合作,该次项目我司主要负责QC设备PQ、压缩空气、空调系统、水系统PQ、SIP温度验证,针对以上业务范围,我司派遣了各在压缩空气、空调系统、水系统、温度验证四个领域精尖的专业工程师前往执行。按照客户要求的内容,结合*新GMP通则、《中国药典》等生成严格的验证试验数据报告。我们的工程师在各自的领域都有着至少五六年的项目经验,能够很好满足业主现场验证需求,并根据自身经验提出合理建议。我们的工程凭借专业的技术,过硬的实力,按时按质提前完成了各阶段验证工作,赢得业主的信任与尊重,获得一致好评!


2021年与重庆宸安生物制药有限公司达成合作伙伴的关系,进行了QC设备PQ、压缩空气、空调系统、水系统PQ、SIP温度验证,公司始终保持较高的验证水平,并严格按照标准要求进行操作,以验证能力的持续升级为广大客户提供日臻完善的技术支撑服务,得到合作伙伴的广泛认可!


2021年在长春生物制品研究所有限责任公司谈成合作协议,高等级生物安全疫苗生产车间和高等级实验室灭菌验证服务,不断提升实验室验证人员的能力,从而确保服务的质量和数据的准确性,我们给客户提供贯穿设备全生命周期的专业服务,更好的满足了客户的需求。


2022年,烟台派诺生物技术有限公司,车间设施设备PQ、IOQ,坚持对质量的不懈追求从检测项目的能力验证满意,到检测人员能力验证满意,都是卡帕质量的不懈追求。


2021年,成都蓉生药业有限责任公司,永安项目血制车间控温设备验证温度测试项目,并通过公司、员工的努力,提供真实、准确的数据报告,技术人员能力、质量管理体系等综合能力受到充分肯定,能力范围进一步扩大。


根据贵方的相关招标文件规定,我公司对招标项目为验证检测服务项目予以投标,并做出以下售后服务承诺:

一、如我方中标,我方保证按标书派出合格的班子,在合同约定的期限内,按时保质保量地完成本工程的任务。具体派驻本项目人员见《管理服务人员一览表》。在验证基础上同时出具完整的CMA检测报告。

二、我方保证严格执行有关法律、法规、规章、规范性文件的规定,按经贵方认可的计划和实施细则开展工作,决不挂靠承揽或转包本工程任务。

三、承诺采用咨询顾问与验证测试团队相结合的方式,站在用户*终使用和认证验收的角度,提供涵盖政策法规、硬件工程、验证测试、体系融合、认证检查的全方面全过程、系统一体化的技术支持。

四、承诺如因乙方原因,乙方未能按照双方约定的工作进度或工作内容提供工作成果,乙方在收到甲方两次书面通知后仍未能完成合同约定,甲方有权解除本合同,追讨已经支付的验证服务费用。

五、承诺提供的资料或知悉的信息,未经对方书面允许,任何一方不得向第三方披露,否则泄密方应承担因泄密给对方或第三方造成的损失和法律责任。

六、承诺提供服务之方案符合指定GMP要求,验证文件得到采购人批准后方可实施;测试过程仪器可靠、方法科学、作业规范、数据准确,记录及时完整;现场人员经过培训,具备相应能力和经验;现场设备仪器经过校准,并维护良好工作状态;耗材有相应的质量证明并得到妥善贮存和使用。

七、服务工作时间:严格按照需方提供的时间、要求和范围进行服务。对本次采购所提供的服务,首次提前5天通知,可分批次进行,分批提前3天通知。测试期间我公司坚持每周7天,每天24个工作小时全天候服务。

八、响应时间:我公司对本次采购所提供的服务,做到4小时反馈,8小时到位。现场遇到问题的处理,不超过4小时。

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